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16 thg 12, 2020 · エンレストはHFrEF患者8442人を対象とした海外臨床第3相（P3）試験「PARADIGM-HF試験」で、ACE阻害薬エナラプリルに比べて心血管死と心不全による初回入 …
エンドポイント エンドポイントとは、治験（臨床試験）における治験薬の有効性や安全性をはかるための評価項目である。有効性があると客観的に判断できるか、また結果に普遍性が認め …
18 thg 4, 2019 · 検証的臨床試験の代替エンドポイントによる中間解析結果 抗菌力試験や薬剤感受性試験（抗菌薬の場合）、患者由来iPS細胞を使った試験結果（遺伝性疾患の場合）などの …
26 thg 4, 2023 · 一方、RWDは観察で得られたデータであり、エンドポイントは設定されていません。 アウトカムや有害事象の報告が漏れている可能性もあり、マッチングが難しい面もあ …
レトロスペクティブスタディ（後ろ向き研究） レトロスペクティブスタディ（retrospective study）とは、疾病の要因と発症の関連を調べるための観察的研究の手法の一つである。後 …
21 thg 2, 2025 · 肥満症治療薬の「ゼップバウンド」（左）と「ウゴービ」（ロイター） [ロイター]ノボノルディスクの「ウゴービ」とイーライリリーの「ゼップバウンド」の登場で、肥満 …
9 thg 1, 2025 · 【2025年の新薬】 今年の新薬を領域別に2回に分けて解説します。2回目は 【代謝】リリーの肥満症薬、ノボの週1回インスリン製剤 【眼】参天、国内初の近視進行抑制薬 …
26 thg 2, 2019 · STELLAR-4試験 主要エンドポイント未達 非アルコール性脂肪肝炎（NASH）市場への一番乗りをめぐる競争は、米ギリアドのselonsertibと米インターセプトのobeticholic …
オーダーメイド医療 エンドポイント カウンターフィット薬（偽造医薬品） アンメット・メディカル・ニーズ（Unmet Medical Needs） アドヒアランス 偽薬 一般用医薬品（OTC医薬 …
被験薬を使用した際に出現する（認められる）とされる有効性・安全性をエンドポイントに定める。 そのエンドポイントが認められるまで、用量を段階的に増やして被験薬を投与し続ける …
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